MESOPEC
Adjuvant dendritic cell based immunotherapy (DCBI) after cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for peritoneal mesothelioma.
Stadium
n/a
Enrollment
Recruiting
Population
Patients with peritoneal mesothelioma
Design
Adjuvant dendritic cell based immunotherapy (DCBI) after cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for peritoneal mesothelioma.
Intervention
Adjuvant dendritic cell based immunotherapy (DCBI) after cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for peritoneal mesothelioma.
Key inclusion criteria
Inclusion criteria:
- Diagnose epitheliaal maligne peritoneaal mesothelioom (cyto-/histologisch bevestigd)
- Patiënten moeten ambulant zijn (WHO-ECOG 0-1) en in stabiele medische conditie
- Normale orgaanfunctie en bloedbeeld: (Hb ≥6 mmol/l, trombocyten ≥100 *109/l, neutrofielen ≥1.0 *109/l)
- Patiënt moet in staat zijn frequent het Erasmus MC te bezoeken voor adequate follow up en vaccinaties
Key exclusion criteria
Exclusion criteria:
- Extra-abdominale metastasen
- Huidig gebruik van steroïden of andere immunosuppressieve middelen (6 weken discontinuatie voor de eerste vaccinatie, m.u.v. profylactisch dexamethason bij chemotherapie)
- Eerdere cytroreductieve chirurgie
- Eerdere maligniteit m.u.v. basaalcelcarcinoom binnen tien jaar voor inclusie
- Voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of allogene orgaantransplantatie
- Actieve of chronische infectie waaronder HIV en virale hepatitis
- Ernstige chronische ziekte zoals COPD, hartfalen, nierinsufficiëntie of leverfunctiestoornis
- Zwangerschap of borstvoeding
- Schaaldierallergie